Sanofi
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Bula DulcoGas® Cápsulas

simeticona


APRESENTAÇÕES

Cápsulas gelatinosas moles de 125 mg: embalagens com 10 cápsulas.


USO ORAL

USO ADULTO


COMPOSIÇÃO

Cada cápsula gelatinosa mole contém:

simeticona ........................................................... 131,50 mg (correspondente a 125,0 mg de dimeticona)

excipientes q.s.p. ................................................. 1 cápsula gelatinosa mole

(água purificada, corante amarelo quinolina, gelatina, metilparabeno, óleo de menta, propilparabeno, sorbitol, glicerol)


INFORMAÇÕES AO PACIENTE


  1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

    A simeticona é indicada para o alívio dos sintomas relacionados ao excesso de gases no aparelho digestivo, que geram flatulência, desconforto abdominal, aumento de volume abdominal, dor ou cólicas no abdômen. Também está indicada no preparo do paciente a ser submetido a endoscopia digestiva e/ou colonoscopia.


  2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

    Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, este medicamento atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas, à dificuldade de formação destas bolhas, ou à formação de bolhas maiores que serão facilmente expelidas. As bolhas formadas pelos gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta no alívio dos sintomas associados com a retenção dos gases.


  3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Não use este medicamento se você apresentar algum dos seguintes sintomas:

    • Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);

    • Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade);

    • Dor persistente (mais que 36 horas);

    • Massa palpável na região do abdômen;

    • Alergia a simeticona e a seus derivados;

    • Perfuração ou obstrução intestinal suspeita ou conhecida.


  4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

    NÃO ULTRAPASSAR A DOSE MÁXIMA INDICADA, A MENOS QUE SOB ORIENTAÇÃO MÉDICA.

    Este medicamento não é indicado para crianças.

    Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

    Não utilize dose maior que a recomendada.


    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.


  5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

    Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da umidade.


    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.


    Características do medicamento

    Este medicamento se apresenta na forma de cápsula mole translúcida, amarelo-claro.


    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.


  6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

    A administração deve ser somente pela via oral.

    ADULTOS: ingerir 1 cápsula de 6 em 6 horas.

    Não ultrapassar a dose de 4 cápsulas/dia.

    Ao utilizar simeticona, você deve engolir a cápsula, e não mastigá-la. As cápsulas gelatinosas são moles e fáceis de engolir.

    Para correta utilização deste medicamento, solicite orientação do farmacêutico.


    Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião dentista.

    Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.


  7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Se você se esqueceu de tomar este medicamento, tome a próxima dose no horário correto.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, ou de seu médico ou cirurgião-dentista.


  8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

    Este medicamento pode causar efeitos adversos como diarreia, náusea, regurgitação e vômito.


    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.


  9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?


Experiência de superdose após a comercialização é limitada, sendo registrada com ou sem sintomas. Sintomas podem incluir diarreia e dor abdominal.


Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 703 0014, se você precisar de mais orientações.


DIZERES LEGAIS

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.


AO PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO


Farm. Resp.: Dra. Silvia Regina Brollo CRF-SP nº: 09.815


MEDICAMENTO DE NOTIFICAÇÃO SIMPLIFICADA RDC Nº 199 de 2006. AFE nº: 1.01300.3


Notificado por:

Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.

Rua Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano – SP. CNPJ 02.685.377/0008-23.

Indústria Brasileira


Fabricado por:

Catalent Brasil Ltda.

Av. Jerome Case, 1277 – Sorocaba – SP CNPJ 45.569.555/0001-97

Indústria Brasileira


Embalado por:

Medley Farmacêutica Ltda.

Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP CNPJ 10.588.595/0007-97

Indústria Brasileira



IB2101119


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